연혁
- 임상연구윤리센터
- 연혁
| 1993년 7월 | 임상연구위원회 산하 임상시험심사소위원회 설치 |
|---|---|
| 1996년 2월 | 연구윤리심의위원회 규정 제정 |
| 2004년 9월 | 표준운영지침서
(SOP) 제정 Ver.1.0 연구윤리심의위원회 규정 폐지, 의학연구윤리심의위원회 규정 제정 |
| 2005년 6월 | OHRP (office for Human Research Protection, USA) 등록 및 FWA(Federal Wide Assurance) 확보 |
| 2006년 11월 | WHO FERCAP (The Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific Region) 국제 인증 획득 |
| 2009년 11월 | WHO FERCAP (The Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific Region) 국제 재인증 획득 |
| 2010년 10월 | OHRP 에 4개 위원회 등록 (IRB00007037, IRB#2:IRB00002177, IRB#3:IRB00004554, IRB#4:IRB00005974) |
| 2010년 12월 | 정책조정위원회 전문위원회 (TF)구성 |
| 2011년 01월 | IRB 전문위원회를 중심으로 AAHRPP TF발족 |
| 2011년 05월 | 서울대학교병원 피험자보호센터 개소 |
| 2011년 06월 | 서울대학교
의과대학, 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울특별시 보라매병원, 강남센터 5개기관 통합 피험자보호프로그램 집행위원회
신설 IRB 정책조정위원회를 피험자보호프로그램정책조정위원회로 개정 IRB 정책조정위원회 전문위원회 (TF)를 피험자보호프로그램 전문위원회로 개정 |
| 2012년 12월 | AAHRPP 인증 획득 |
| 2013년 08월 | 식품의약품안전처
우수자체점검기관 선정 식품의약품안전처 임상시험 실시기관 차등관리제 A등급 획득 |
| 2014년 07월 | [피험자보호센터]에서 [임상연구윤리센터]로 직제 변경 |
| 2015년 12월 | AAHRPP 재인증 획득 |
| 2016년 11월 | WHO FERCAP (The Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific Region) 국제 인증 4차 획득 |
| 2017년 06월 | 보건복지부 IRB 평가 인증 통과 |
| 2019년 10월 | 식품의약품안전처 HRPP 운영기관 인증 |
| 2020년 12월 | AAHRPP 재인증 획득 |
