IRB 심의료
IRB(Institutional Review Board, 의학연구윤리심의위원회)
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서울대학교병원/서울대학교의과대학 IRB 심의료 정책 안내 (2012년 HRPP 집행위원회, 25.4월 CHRP 월례회의)
: IRB심의료는 납부된 이후 접수/심의 가능하오니, 아래표의 심의의뢰서 접수시, 심의료를 납부해주세요!
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의뢰자 주도 위탁 연구 |
연구자 주도 학술 연구 |
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초기심의 |
① 110만원 ② 25.2.20 이전 식약처 승인된 PMS : 55만원 ③ 심의면제연구 (개인식별 정보를 결합하지 않은 data/인체유래물연구) : 면제 |
① 연구비지원액 > 2천만 원 : 30만원 ② 연구비지원액 <= 2천만 원 : 10만원 ③ 증례보고: 5만원 ④ 임상시험용 제제의 응급사용: 면제 ⑤ 심의면제연구 (개인식별 정보를 결합하지 않은 data/인체유래물연구) : 면제 |
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재심의 |
① 33만원 ② 25.2.20 이전 식약처 승인된 PMS : 면제 |
면제 |
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연차지속심의 |
① 저위험 이상 연구: 33만원 ② 최소위험 이하 연구: 11만원 ③ 25.2.20 이전 식약처 승인된 PMS : 면제 |
면제 |
주1) 위표의 심의료는 VAT 10%가 포함된 금액임.주2) PMS는 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정(25.2.21)시, 해당조항 폐기되어 그 이전 식약처 승인된 건만 적용함해당일시 이후의 신규 PMS과제는 일반과제로 분류해야하며, 초기심의비 110만원임. |
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★ 정부과제 인 경우
연구비 예산서에 IRB심의료가 반영되어 있는 경우에만, IRB심의료를 연구비로 처리 가능 함.
*식품의약품안전처 연구개발비 비목 : 시약 및 연구용 재료비
*보건의료기술연구개발사업 연구개발비 비목: 기술정보활동비
*그 외에 정부협약과제인 경우, 각 부처의 관계 법령에 준하는 비목 설정 필요.
★ 전자지불시스템(Easy pay)를 통한 자동결제 시스템 도입
: New-CRIS 시스템 개편에 따라, 이지페이 결제시스템에서 계좌이체 또는 카드 결제가 가능합니다.
세금계산서 발급업무는 별도로 없음을 공지 드립니다. (청구용 계산서 포함)
○ [IRB 심의 현황]메뉴에서 [미납]Click !
○ [결제 방식 선택] 계좌이체 또는 카드결제를 선택합니다.
♣ 결제완료 후 발급되는 카드전표 및 현금영수증는 세금계산서 대체됩니다. (연말정산에 자동반영 됩니다.)
♣ 청구용 계산서는 별도로 발급하지 않습니다.
♣ 초기심의는 심의료 [납부완료] 확인 된 연구만 접수 가능합니다.
문의처 : 02-3675-6825
