임상시험용의약품의 치료 목적 사용을 위한 가이드라인(2024.07)

임상연구윤리센터 조회 9 2026-09-03
[민원인 안내서] 임상시험용의약품의 치료 목적 사용을 위한 가이드라인
- 발행일: 2024년 7월
- 발행처: 식품의약품안전처 의약품안전국 임상정책과



* 본 기관 IRB 임상시험용의약품 치료 목적 사용 승인 신청 및 연차지속심의 신청 필수문서를 함께 첨부해두었으니 제출에 참고 바랍니다. 
 - [서식 46] 임상시험용 제제의 치료목적 사용 승인 신청서 
 - [서식 47] 임상시험용 제제의 치료목적 사용 연차지속심의 신청서
 
첨부파일
2024_09_임상시험용의약품의 치료목적사용을 위한 가이드라인(민원인 안내서).pdf 1,947 KB [서식 46] 임상시험용 제제의 치료목적 사용 승인신청서(2018.09.01).hwp 14 KB [서식 47] 임상시험용 제제의 치료목적 사용 연차지속심의 신청서(2018.09.01).hwp 17 KB