IRB 심의절차
시험의뢰기관·책임연구자가 [CRIS, http://cris.snuh.org]을 통해 연구계획서를 접수하면, 정규심의 또는 신속심의를 거쳐 승인 후 임상연구를 시작합니다.
서울대학교병원 IRB의 심의 흐름은 아래 도식과 같습니다.
IRB 심의료
서울대학교병원 IRB 심의료는 아래와 같으며, 심의료 납부 확인 후 연구계획서를 접수합니다.
IRB 심의료 정책 표
| 구분 |
의뢰자 주도 위탁 연구 |
연구자 주도 학술 연구 |
| 초기심의 |
① 110만원
② 25.2.20 이전 식약처 승인된 PMS : 55만원
③ 심의면제연구 : 면제 |
① 연구비지원액 > 2천만 원 : 30만원
② 연구비지원액 ≤ 2천만 원 : 10만원
③ 증례보고 : 5만원
④ 임상시험용 제제의 응급사용 : 면제
⑤ 심의면제연구 : 면제 |
| 재심의 |
① 33만원
② 25.2.20 이전 식약처 승인된 PMS : 면제 |
면제 |
| 연차지속심의 |
① 저위험 이상 연구 : 33만원
② 최소위험 이하 연구 : 11만원 |
면제 |
