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번호 작성자 제목 첨부파일 작성일 조회수
28 박정언 2019년도 임상연구윤리교육 강의록 인체유래물연구에서의 동의서 취득 및 인체유래물 관리_이지연(190214_0227).pdf (3월26일) 임상시험실시하기 (구희경).pdf (4월19일) 임상시험용 의약품 관리 (장홍원).pdf (5월21일) 헬싱키선언 (김옥주).pdf (6월24일) ICH-GCP와 KGCP를 동시에 이해하기 (김성은).pdf (9월 20일) 의료기기 임상시험의 수행 (오병모).pdf (10월 8일) 첨단의료기기(wearable device 등) 연구 사례 및 유의사항 (김덕언).pdf (11월5일) 임상시험 대상자 안전 관리_임상적 안전성 정보 관리 ICH E2 (이정민).pdf (12월10일) 연구자주도임상시험 책임자의 의뢰자 역할 (이승환).pdf 2019/12/13 134
27 박정언 2017 년도 임상연구윤리교육 강의록 인체유래물연구 및 인체유래물은행_김동기(170905).pdf 건강한 사람 대상 제1상 임상시험 수행 시 주요 고려사항_이승환(171016).pdf 연구자 입장에서 의료기기 임상시험 준비부터 시행까지_이종희(171121).pdf 임상연구와 COI_김옥주(171212).pdf 2017/12/13 255
26 박정언 2016 년도 임상연구윤리교육 강의록 임상연구 규정의 이해_차정희(160330).pdf 알기쉬운 IRB Process_조수진(160422).pdf 연구의 종류에 따른 실무_이지연(160513).pdf 인체유래물을 포함한 임상연구의 동의와 관리_최은경(161006).pdf 임상연구에서의 이해상충 관련 문제_김옥주(161017).pdf 임상시험을 위한 통계분석계획의 수립_최윤희(161104).pdf 임상시험 규정의 이해_차정희(161216).pdf 알기 쉬운 IRB Process_조수진(161216).pdf 임상시험 실무 쉽게 이해하기_이지연(161216).pdf 2016/12/26 298
25 박정현 2015년도 임상연구윤리교육 강의록 IRB한번에 통과하기_김명아(150114).pdf 임상연구종류 및 구분_박영수(150310).pdf 임상연구계획서작성시윤리적고려_박흥우(150423).pdf 충분한정보와설명에근거한동의_김정훈(150506).pdf DSMP_서동인(150624).pdf 이해상충 관리_이경권(150714).pdf IRB와의 의사소통_차정희(150804).pdf 레지스트리를 이용한 의무기록 활용 연구_최창민(150813).pdf 인체유래물 연구의 심의_박경운(151013).pdf 연구대상자의 사생활 보호 및 비밀보장_김정훈(151021).pdf 임상시험을 위한 통계분석계획의 수립_최윤희(151126).pdf 임상연구 관련 법규의 준수_윤현선(151217).pdf 2015/12/17 233
24 박정현 2014년도 임상연구윤리교육 강의록 연구자 주도 임상시험 시 주의를 요하는 필수 규정.pdf [IRB 한 번에 통과] IRB 심의기준을 고려한 연구계획서 작성법.pdf 공정한 연구대상자 모집과 적절한 보상의 원리.pdf [GCP 완전 정복1]연구자의 역할과 책임.pdf [GCP 완전정복 II] 임상심험에서의 동의.pdf (GCP 완전정복 3)이상반응보고, 기본문서관리.pdf 연구자 주도 임상시험에서의 책임연구자의 역할과 책임.pdf 임상시험 기본문서 관리규정에 근거한 문서 관리.pdf 2014_인체유래물을 이용한 연구 수행시 적절한 동의 과정_김동기.pdf 개인정보보호법 시행 이후의 임상연구-2014-12-15[강의록 summary].pdf 2014/12/18 184
23 박정현 2013년도 임상연구윤리교육 강의록 미준수_유경상_20130923.pdf 특수한 상황에서의 서면동의 및 연구대상자 관리_서동인_20131031.pdf 이세훈-20130326.pdf IRB와의 의사소통_차정희_2013_0430.pdf 2013 승인대상연구 연구종류_한서경_20130527.pdf 연구자의 자격과 책임_김동완_20130625.pdf 임상시험에서의 공정한 피험자 선택_권준수_20130724.pdf 미준수_유경상_20130923.pdf 특수한 상황에서의 서면동의 및 연구대상자 관리_서동인_20131031.pdf HRPP오프라인교육2013.12.13동의및심의면제.pdf 2014/03/03 205
22 박정현 2012년도 임상연구윤리교육 강의록 유경상-임상시험 연구자의 의무와 흔히 발생하는 GCP 위반 사례.pdf 김옥주_생명윤리_및_안전에_관한_법률(IRB)_HRPP_병원_교육자료_2012._1._26[1].pdf 백정미_임상시험_준수_기본문서_인쇄_20120208.pdf 박흥우-20120726.pdf 홍정화-임상연구윤리교육_-_20120314_(출력용)[1].pdf 박경덕-소아를_대상으로_하는_임상시험과_흔히_제기되는_문제.pdf 이세훈-HRPP교육DSMP_AEreport2012.04.13[1].pdf 홍정화-ClinicalTrials.gov 소개_20120426.pdf 한서경-임상연구 분류_2012_0509.pdf 이동영-임상시험에서 취약한 피험자의 동의_20120525[1].pdf 이중엽-개인정보보호법에 따른 임상연구의 동의와 irb 심의_20120613.pdf 홍정화-2012 HRPP 임상연구윤리 강의 - 20120628.pdf 신인섭-약사법등강의(배포용)_20120711.pdf 김동완-이해상충의보고 및 심의_20120823_수정_최종.pdf 김미경-임상연구윤리와 주변이슈들_20120912.pdf 김희찬-의료기기임상시험GCP_20121012.pdf 2013/03/12 117
21 박정현 생명윤리법 개정 워크숍 강의록 02_생명윤리법 워크샵 (발표용) - 홍정화 - 20130226.pdf 03_생명윤리법 개정 워크숍_이세훈_2013.02.26.pdf 04_생명윤리법 개정 워크숍_2013_0226_김태민.pdf 05-개정생명윤리법-인체자원은행(김동기).pdf 01_생명윤리법 개정 주요 내용 소개_백수진(수정).pdf 2013/03/12 77
20 박정현 Metrics on HRPP Performance 2009 Metrics on HRPP Performance.pdf 2012/08/28 36
19 박정현 Evaluation Instrument for Accreditation Evaluation Instrument for Accreditation.pdf 2012/08/28 13
18 박정현 AAHRPP Accreditation Procedures AAHRPP Accreditation Procedures.pdf 2012/08/28 18
17 박정현 AAHRPP Accreditation Standards 1 AAHRPP Accreditation Standards_20100226.pdf 2012/08/28 25
16 박정현 Tip Sheet 0 Human Research Protection Program Plan.pdf 1 IRB or EC Authority and Independence.pdf 2 The IRB or EC Member Roster.pdf 3 IRB or EC Member and Consultant Conflict of Interest.pdf 4 Following the Guidelines of the ICH-GCP.pdf 5 Determining Whether an Activity is Research Involving Human Participants.pdf 6 Exemptions- Determinations and Review.pdf 7 Exemptions- Criteria for Making Determinations.pdf 8 Review of Research by the Convened IRB or EC.pdf 9 Review of Research by the Expedited Procedure.pdf 10 Documenting Discussions and Decisions on Research Studies.pdf 11 Criteria for Approval of Research.pdf 12 Sufficient Information to Determine Whether the Regulatory Criteria for Approval are Met.pdf 13 Regulatory Requirements for Investigators Who Hold INDs or IDEs.pdf 14 Evaluating Maintenance of Confidentiality of Data in Proposed Research.pdf 15 Evaluating Protections of Privacy Interests of Participants in Proposed Research.pdf 16 Evaluating Provisions for Monitoring Data and Safety in Proposed Research.pdf 17 Evaluation of IRB Chairs, Vice-Chairs, IRB Members and IRB Staff.pdf 18 Financial Conflict of Interest for Researchers and Research Staff.pdf 19 Reporting of Unanticipated Problems, Terminations, Suspensions, and Non-compliance.pdf 20 Unanticipated Problems Involving Risks to Participants or Others.pdf 21 Suspensions and Terminations of IRB or EC Approval.pdf 22 Non-compliance.pdf 23 State and Local Law.pdf 24 Review of Research Involving Prisoners and the Role of the Prisoner Representative.pdf 2012/08/28 76
15 박정현 제 2회 HRPP 워크샵 강의록 (3) 13[공통]위원교육-연구 단계별 위원회 심의_이기헌.pdf 14[IRB위원]위원회의 연구위험 관리_임석아.pptx 15[IRB위원]의료기기 연구의 심의_김희찬.ppt 16[공통] AAHRPP Agenda 소개 및 Site Visit 교육 준비 overview _홍정화.pptx 2012/08/28 71
14 박정현 제 2회 HRPP 워크샵 강의록 (2) 09[공통]미준수의 관리-연구현장 점검_박흥우.pptx 10[연구자]연구자 책임의 일반 원칙-IRB와 연구자_김동완.pptx 11[연구자]연구자의 연구위험관리_이중엽.pptx 2012/08/28 52
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