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번호 작성자 제목 첨부파일 작성일 조회수
31 박정언 2022년도 임상연구윤리교육 강의록 (3월 15일)연구자의 역할과 책임(HRPP SOP 중심으로)_차정희.pdf (4월22일)서울대학교 연구윤리지침 소개_조진호.pdf (5월23일)임상시험에서 발생한 Event 보고 및 관리_이경훈.pdf (6월22일)대상자_동의의_원칙_서동인.pdf (9월26일) 비열등성 임상시험 설계_최윤희.pdf 2022/10/21 206
30 박정언 2021년도 임상연구윤리교육 강의록 (3월18일) 코로나 판데믹 상황에서의 임상 연구_김옥주.pdf (4월13일) 첨단재생바이오법 이해하기_김은애.pdf (5월24일) 연구자주도임상시험 승인부터 결과보고까지_이승환.pdf (6월18일) 임상시험 성공을 위한 필수 통계_최윤희.pdf (9월 27일) 의약품 임상시험 기본문서 완전정복_박성은.pdf (10월 18일) 슬기로운점검_실태조사준비_서동인.pdf (11월 9일) 의료기기 임상시험의 이해와 수행_김기범.pdf 2021/11/24 264
29 박정언 2020년도 임상연구윤리교육 강의록 (8월25일) 이해상충관리_김동완.pdf (10월29일) 서울대학교병원의 HRPP 운영_차정희.pdf (11월11일) 내부점검 및 주로 발견되는 미준수_이지연.pdf (12월3일) IIT의 IRB 심의에서 유의할 점_조수진.pdf 2020/12/11 212
28 박정언 2019년도 임상연구윤리교육 강의록 인체유래물연구에서의 동의서 취득 및 인체유래물 관리_이지연(190214_0227).pdf (3월26일) 임상시험실시하기 (구희경).pdf (4월19일) 임상시험용 의약품 관리 (장홍원).pdf (5월21일) 헬싱키선언 (김옥주).pdf (6월24일) ICH-GCP와 KGCP를 동시에 이해하기 (김성은).pdf (9월 20일) 의료기기 임상시험의 수행 (오병모).pdf (10월 8일) 첨단의료기기(wearable device 등) 연구 사례 및 유의사항 (김덕언).pdf (11월5일) 임상시험 대상자 안전 관리_임상적 안전성 정보 관리 ICH E2 (이정민).pdf (12월10일) 연구자주도임상시험 책임자의 의뢰자 역할 (이승환).pdf 2019/12/13 321
27 박정언 2017 년도 임상연구윤리교육 강의록 인체유래물연구 및 인체유래물은행_김동기(170905).pdf 건강한 사람 대상 제1상 임상시험 수행 시 주요 고려사항_이승환(171016).pdf 연구자 입장에서 의료기기 임상시험 준비부터 시행까지_이종희(171121).pdf 임상연구와 COI_김옥주(171212).pdf 2017/12/13 357
26 박정언 2016 년도 임상연구윤리교육 강의록 임상연구 규정의 이해_차정희(160330).pdf 알기쉬운 IRB Process_조수진(160422).pdf 연구의 종류에 따른 실무_이지연(160513).pdf 인체유래물을 포함한 임상연구의 동의와 관리_최은경(161006).pdf 임상연구에서의 이해상충 관련 문제_김옥주(161017).pdf 임상시험을 위한 통계분석계획의 수립_최윤희(161104).pdf 임상시험 규정의 이해_차정희(161216).pdf 알기 쉬운 IRB Process_조수진(161216).pdf 임상시험 실무 쉽게 이해하기_이지연(161216).pdf 2016/12/26 371
25 박정현 2015년도 임상연구윤리교육 강의록 IRB한번에 통과하기_김명아(150114).pdf 임상연구종류 및 구분_박영수(150310).pdf 임상연구계획서작성시윤리적고려_박흥우(150423).pdf 충분한정보와설명에근거한동의_김정훈(150506).pdf DSMP_서동인(150624).pdf 이해상충 관리_이경권(150714).pdf IRB와의 의사소통_차정희(150804).pdf 레지스트리를 이용한 의무기록 활용 연구_최창민(150813).pdf 인체유래물 연구의 심의_박경운(151013).pdf 연구대상자의 사생활 보호 및 비밀보장_김정훈(151021).pdf 임상시험을 위한 통계분석계획의 수립_최윤희(151126).pdf 임상연구 관련 법규의 준수_윤현선(151217).pdf 2015/12/17 280
24 박정현 2014년도 임상연구윤리교육 강의록 연구자 주도 임상시험 시 주의를 요하는 필수 규정.pdf [IRB 한 번에 통과] IRB 심의기준을 고려한 연구계획서 작성법.pdf 공정한 연구대상자 모집과 적절한 보상의 원리.pdf [GCP 완전 정복1]연구자의 역할과 책임.pdf [GCP 완전정복 II] 임상심험에서의 동의.pdf (GCP 완전정복 3)이상반응보고, 기본문서관리.pdf 연구자 주도 임상시험에서의 책임연구자의 역할과 책임.pdf 임상시험 기본문서 관리규정에 근거한 문서 관리.pdf 2014_인체유래물을 이용한 연구 수행시 적절한 동의 과정_김동기.pdf 개인정보보호법 시행 이후의 임상연구-2014-12-15[강의록 summary].pdf 2014/12/18 223
23 박정현 2013년도 임상연구윤리교육 강의록 미준수_유경상_20130923.pdf 특수한 상황에서의 서면동의 및 연구대상자 관리_서동인_20131031.pdf 이세훈-20130326.pdf IRB와의 의사소통_차정희_2013_0430.pdf 2013 승인대상연구 연구종류_한서경_20130527.pdf 연구자의 자격과 책임_김동완_20130625.pdf 임상시험에서의 공정한 피험자 선택_권준수_20130724.pdf 미준수_유경상_20130923.pdf 특수한 상황에서의 서면동의 및 연구대상자 관리_서동인_20131031.pdf HRPP오프라인교육2013.12.13동의및심의면제.pdf 2014/03/03 228
22 박정현 2012년도 임상연구윤리교육 강의록 유경상-임상시험 연구자의 의무와 흔히 발생하는 GCP 위반 사례.pdf 김옥주_생명윤리_및_안전에_관한_법률(IRB)_HRPP_병원_교육자료_2012._1._26[1].pdf 백정미_임상시험_준수_기본문서_인쇄_20120208.pdf 박흥우-20120726.pdf 홍정화-임상연구윤리교육_-_20120314_(출력용)[1].pdf 박경덕-소아를_대상으로_하는_임상시험과_흔히_제기되는_문제.pdf 이세훈-HRPP교육DSMP_AEreport2012.04.13[1].pdf 홍정화-ClinicalTrials.gov 소개_20120426.pdf 한서경-임상연구 분류_2012_0509.pdf 이동영-임상시험에서 취약한 피험자의 동의_20120525[1].pdf 이중엽-개인정보보호법에 따른 임상연구의 동의와 irb 심의_20120613.pdf 홍정화-2012 HRPP 임상연구윤리 강의 - 20120628.pdf 신인섭-약사법등강의(배포용)_20120711.pdf 김동완-이해상충의보고 및 심의_20120823_수정_최종.pdf 김미경-임상연구윤리와 주변이슈들_20120912.pdf 김희찬-의료기기임상시험GCP_20121012.pdf 2013/03/12 140
21 박정현 생명윤리법 개정 워크숍 강의록 02_생명윤리법 워크샵 (발표용) - 홍정화 - 20130226.pdf 03_생명윤리법 개정 워크숍_이세훈_2013.02.26.pdf 04_생명윤리법 개정 워크숍_2013_0226_김태민.pdf 05-개정생명윤리법-인체자원은행(김동기).pdf 01_생명윤리법 개정 주요 내용 소개_백수진(수정).pdf 2013/03/12 87
20 박정현 Metrics on HRPP Performance 2009 Metrics on HRPP Performance.pdf 2012/08/28 42
19 박정현 Evaluation Instrument for Accreditation Evaluation Instrument for Accreditation.pdf 2012/08/28 16
18 박정현 AAHRPP Accreditation Procedures AAHRPP Accreditation Procedures.pdf 2012/08/28 23
17 박정현 AAHRPP Accreditation Standards 1 AAHRPP Accreditation Standards_20100226.pdf 2012/08/28 33
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