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번호 작성자 제목 첨부파일 작성일 조회수
25 신지혜 파일 다운로드 권한 관련 안내 2020/04/21 178
24 신지혜 인체유래물 연구를 위한 법정 서식(동의서, 관리대장) [법정서식34] 인체유래물 연구 동의서.hwp [법정서식35] 인체유래물등 관리대장.hwp 2020/04/21 169
23 신지혜 임상시험용 의약품/의료기기 표시기재사항 안내 임상시험용 의약품 표시기재 사항_Apr2017.docx 임상시험용 의료기기 표시기재 사항_Apr2017.docx 2020/04/21 130
22 신지혜 식약처 승인 사항 및 보고 사항 안내_의약품/의료기기 임상시험 식약처 승인 및 보고 관련 안내_의약품 임상시험_Apr.2020.pdf 식약처 승인 및 보고 관련 안내_의료기기 임상시험_Apr.2020.pdf [별지 1] 의료기기 임상시험계획 변경보고서.hwp [별지 제25호서식] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서.hwp [별지 제26호서식] 의료기기 임상시험 종료 보고서.hwp [별지 제55호서식] 의료기기이상반응 신속보고서.hwp [별지 제56호서식] 의료기기이상반응 보고서.hwp 의약품 임상시험 약물이상반응_전자보고_사용자매뉴얼.pdf 2020/04/28 124
21 신지혜 연구자 자율점검표_I.의약품 임상시험_v4.0 연구자 자율점검표_Ⅰ.의약품 임상시험_v4.0_Apr2020.docx 2020/10/05 179
20 신지혜 연구자 자율점검표_II.의료기기 임상시험_v4.0 연구자 자율점검표_Ⅱ.의료기기 임상시험_v4.0_Apr2020.docx 2020/04/23 111
19 신지혜 연구자 자율점검표_III.인체유래물연구_v4.0 연구자 자율점검표_Ⅲ. 인체유래물연구_v4.0.docx 2020/04/23 135
18 신지혜 연구자 자율점검표_IV.기타 연구_v4.0 연구자 자율점검표_Ⅳ.기타연구_v4.0.docx 2020/04/24 95
17 신지혜 [기본문서][서식1-1] 의약품 임상시험 기본문서 목차_v4.0 [서식1-1] 의약품 임상시험 기본문서 목차_v4.0_Apr2020.docx 2020/04/22 169
16 신지혜 [기본문서][서식1-2] 의료기기 임상시험 기본문서 목차_v4.0 [서식1-2] 의료기기 임상시험 기본문서 목차_v4.0_Apr2020.docx 2020/04/22 127
15 신지혜 [기본문서][서식2] 서명 및 위임 로그_v4.0 [서식2] 서명 및 위임 로그_v4.0_Apr2020.docx 2020/04/21 161
14 신지혜 [기본문서][서식3] 교육 기록지_v4.0 [서식3] 교육 기록지_v4.0_Apr2020.docx 2020/04/21 102
13 신지혜 [기본문서][서식4] 대상자 선별 및 등재 기록_v4.0 [서식4] 대상자 선별 및 등재 기록_v4.0_Apr2020.docx 2020/04/21 70
12 신지혜 [기본문서][서식5] 대상자 식별코드 명단_v4.0 [서식5] 대상자 식별코드 명단_v4.0_Apr2020.docx 2020/04/21 54
11 신지혜 [기본문서][서식6] 이상반응기록지_v4.0 [서식6] 이상반응기록지_v4.0_Apr2020.docx 2020/04/21 70
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