헬싱키선언에 따라 모든 임상시험은 첫 연구대상자를 모집하기 전 공개적으로 접근이 가능한 데이터베이스(primary registry)에 연구에 대하여 공개해야 합니다.

이를 위한 ClinicalTrials.gov 및 질병관리청 CRIS 에 관해 아래와 같이 안내드립니다.

1. ClinicalTrials.gov

- 주소: http://register.clinicaltrials.gov

- 등록절차: 첨부파일 참조 

   ※ 본원 담당자에게 개인계정 신청 → 기관계정+개인계정 입력 후 로그인 → 과제 정보 기입 → 본원 기관계정 관리자가 release → ClinicalTrials.gov 스텝이 release 된 내용 확인 → NCT번호(ClinicalTrials.gov 고유번호)생성 및 사이트에 pulish 됨

- 문의: 임상시험센터 행정실(02-2072-0380)

- 참고

   * 'Unique Protocol ID'에는 과제당 기관 또는 의뢰사 고유번호(IRB No.등)나 임의번호 기입

   * http://prsinfo.clinicaltrials.gov/definitions.html : 과제 정보 입력 시, 각 항목의 의미가 설명되어 있음

   * Protocol Registration Handouts

2. CRIS

- 주소: http://cris.nih.go.kr

- 등록절차: 사이트 내 참조

- 문의: 질병관리청 CRIS 담당자 (사이트에서 확인 가능)